За схемою розроблених нами інструктивно-методичних рекомендацій з аналізу, контролю та дотриманням санітарно-технічного, гігієнічного та технологічного режиму підприємств промислової фармації, проведена попередня розробка щодо наукового обґрунтування модернізації і реконструкції цехів, дільниць згідно з сучасними вимогами GМР.
Вперше в Україні наукові обґрунтування потребували пошуку та розробки нових концептуальних підходів до архітектурно-планувальних рішень технологій “чистих приміщень”, перехідних шлюзів, спецпідлог, стель, комунікацій, автоматики, комп'ютеризації процесу виробництва та управління. Окремі дослідження були націлені на проблеми розміщення спеціального обладнання, монтажно-технологічних та апаратурних схем при виробництві мазей та ін'єкційних розчинів (табл. 2). Промпроводка. Ситуаційні плани фірми, таке інше.
Однак у деяких випадках відгукувалась несумісність поєднання технічних процесів у єдиному замкненому виробничому циклі, наприклад, пакування туб у паки та укладання їх в гофрокороби запропоновано і здійснено на автоматичних модулях, які відповідають стандартам GМР, власного виробництва АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця".
На першому етапі науково обґрунтована перспектива виробництва мазей “Нітацид”, “Стрептонітол”, “Мірамістин”. Проектна потужність – 7,98 млн. туб на рік. Одночасно проведена розробка та впровадження іноваційних технологій виробництва білкового препарату “Відеін”, за втілення в практику якого отримано патент на винахід (№ 2033160 від 20.04.95 р.).
Розробка робочої документації та наукове обґрунтування реконструкції цеху м'яких лікарських форм (МЛФ) згідно з стандартами GМР здійснено у відповідності до сучасних вимог РД 64-125-91 та МВ 64У-1-97.
Пріоритет щодо першочергової реконструкції цеху МЛФ обумовлений тим, що в Україні низький рівень задоволеності потреби у МЛФ, особливо протимікробної та протизапальної дії. Отже, у рамках визначеної мети нами вперше поставлено та вирішено народно-господарче завдання – насичення фармацевтичного ринку ефективними м'якими лікарськими засобами власного виробництва.
Таблиця 2
ТЕХНОЛОГІЧНА СХЕМА ВИРОБНИЦТВА
М'ЯКИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ НА ФІРМІ “ДАРНИЦЯ”
ВР.1.1. Підготовка приміщень
ВР.1.2. Підготовка персоналу
ВР.1.3. Підготовка технологічного одягу
КМО ВР.1. Санітарна підготовка
ВР.1.4. Підготовка обладнання та інвентаря
КМО
ВР.1.5. Підготовка дезінфекційних розчинів
КМО
ВР.1.6. Підготовка повітря робочої зони
КМО виробничих приміщень
ВР.1.7. Заходи по запобіганню під час
КМО приготування дезрозчинів,
дотримання техніки безпеки
ТП.2.1. Підготовка сировини (зважування)
КТ ТП.2. Приготування мазі
КТ, КХ
ТП.2.2. Отримання води очищеної
КТ
ТП.2.3. Приготування суспензії
КТ Збитки
ТП.2.4. Приготування первинної емульсії
КТ
ТП.2.5. Введення суспензії до емульсії
КТ
Туби
ТП.3. Дозування (фасування мазі)
ТП.3.1. Прогляд туб КТ
ТП.3.2. Фасування мазі у туби
Збитки
Пачки, інструкції
ПМВ.4.4. Пакування туб у пачки
КТ УМО.4. Оформлення та упакування
КТ, КХ готової продукції
Гофрокороби
Готова продукція
ПМВ.4.2. Пакування пачок у гофрокороби
КТ
КТ – контроль технологічний; ВР – виробничі роботи;
КХ – контроль хімічний; ТП – технологічний процес;
КМО – контроль мікробного ПМВ – пакування, маркування,
обсіменіння; відвантаження
Згідно з діючою нормативно-технологічною документацією та стандартами GМР виробничі приміщення цеху м'яких лікарських форм приведені у відповідність з вимогами 3А; 3Б класів чистоти.
Доведено, що оптимальним обладнанням при технічному переозброєнні для виробництва та фасування цих мазей є устаткування фірми “Olsa” (Італія), тубонаповнюючі автомати фірми “IWKA” (Німеччина). Для пакування туб у паки та укладання їх у гофрокороби використані автомати власного виробництва АТ "Фармацевтичної фірми "Дарниця".
Технологічна схема виробництва м'яких лікарських форм приведена у табл.2.
Одночасно вирішено питання перманентної підготовки, перепідготовки та атестації кадрів згідно з вимогами GМР.
На підставі експертних оцінок провідних спеціалістів і вчених нами визначені основні організаційно-управлінські етапи комплексної розробки, монтажу та введення в дію основних модульних комплексів технологічного, вентиляційного обладнання для ефективної роботи “чистих виробничих приміщень” (ЧВП), а також забезпечення ультрафільтраційного двомодульного очищення води від емульгуючих жирів. Саме такий науково обґрунтований підхід гарантує виробництво ліків згідно з вимогами GМР, при модернізації та реконструкції фірми (підприємства), оптимізуючи роботу існуючої системи суміжних виробництв без збільшення їх обсягів та лімітних обмежень (табл.3).
Таблиця 3
Розрахункова ємність основних енергоресурсів дільниці
по виготовленню мазей у АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Тип енергоносія Ємність
на 1 годину на 1 добу
Електроенергія 83,31 кВт 917,52 кВт
Пара 0,131 Гкал 0,592 Гкал
Повітря 38 Нм3 376 Нм3
Водопостачання загальне 8,71 м3 15,53 м3
Водовідведення загальне 8,64 м3 15,35 м3
Формуючи політику модернізації виробництва м'яких лікарських засобів, ми теоретично визначили і врахували з одного боку, чітке дотримання вимог і стандартів GМР, а, з іншого боку – власні ресурсні потужності та ресурсні можливості регіону з одночасним прогнозуванням робіт, пов'язаних з моральним старінням основних засобів виробництва та планового їх відновлення. Тому такі обґрунтування були обмежені жорсткими рамками – ресурси не повинні збільшувати енергоємкість існуючих потужностей, а це надзвичайно важка, але необхідна умова, якої треба дотримуватись. Наприклад, із табл. 3 видно, що загальне водопостачання і водовідведення балансується, а перевищення лімітних обмежень коливається у межах припустимих відхилень + 0,2 м3 на добу (15,53-15,35 м3). Електро-, паро-, повітряспоживання вписується також у нормативні “ліміти”, що відведені для АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця".
При реконструкції фармацевтичного підприємства та “прив'язки” лікарського засобу (форми) до серійного виробництва розроблена схема перепланування відповідних робочих приміщень, які за характеристиками, площами, габаритами погоджуються з стандартами GМР. Науково-теоретичні, науково-практичні підходи до реконструкції і модернізації підприємства є базою концепції реструктуризації та вдосконалення сфери виробництва ліків і, що надзвичайно важливо, формування політики АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" на перспективу. Тому наукові розробки препарату, який має юридичне право на серійний випуск, не закінчуються його реєстрацією, фармакопейною статтею чи регламентом. Процес втілення у виробництво є продовженням наукового процесу по конкретному препарату.
Науково-технічні та технологічні обґрунтування реконструкції та модернізації
ампульного виробництва на АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
відповідно до вимог GМР
Маркетингові дослідження, проведені на АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", визначили розрахункову асортиментну потребу по кожному із ін'єкційних розчинів. Згідно з основною концепцією реконструкції ампульного цеху – з введенням в експлуатацію проектуючої дільниці не відбудеться збільшення потужності по ампульному виробництву (460 млн. на рік), а здійснюється його відродження на якісно новому рівні, відповідно до вимог GМР.
Розрахунки плануючих потужностей ми проводили за такою формулою (2):
 +  , (2)
де:  – середньорозрахункова потужність виробництва ампульної продукції після проведення реконструкції та модернізації ампульного цеху АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, ампул/рік;
 – плануюча потужність ампульного виробництва фірми у 1995 році (до проведення реконструкції цеху), ампул/рік;
 М – приріст потужностей після введення в експлуатацію нового технологічного обладнання, ампул/рік.
Згідно з цим стартовий обсяг розрахункових потужностей виробництва ін'єкційних розчинів складе 375 млн. ампул на рік:
М =  +  М = 345+ 30 = 375 млн. ампул.
Таким чином, як видно із наших обґрунтувань, запас на перспективне збільшення та розвиток виробництва складає 85 млн. ампул на рік (460-375=85 млн. ампул), що ми і передбачили у змісті проектно-технічного завдання.
Особливі умови передбачають забезпечення основних параметрів повітря “чистих” приміщень відповідних класів чистоти. Якість повітря, яке подається у “чисту” кімнату, відповідає вимогам не гірше 2-го класу (бажано клас “1000” за стандартом 209 США). Вимоги приведених класів забезпечують відповідну чистоту у будь-якій частині “функціонуючого” приміщення у відсутності персоналу.
Для зменшення мікрооточення та запобігання проникнення мікроорганізмів із повітроводів, систем вентиляції у чисті приміщення, з метою очищення повітря, забезпечення можливості продовження розливу підготовлених реактивів у випадку пошкодження основного вентиляційного обладнання, система кондиціонування повітря, яке надходить у “чисту” кімнату, досягається 100% дублюванням обладнання для гарантування у ній заданих параметрів на протязі 8 годин роботи.
Вентиляція не кваліфікуючих за чистотою приміщень відповідає вимогам ГОСТ 12.1.005-88 або іншим державним нормам, наприклад, СНіП 2.04.05-91.
Обґрунтована доцільність виробництва на дільниці ін'єкційних розчинів, стерильних розчинів, лікарських засобів та фасування їх у асептичних умовах в ампули на лінії фірми “Італком-Болонія” (Італія). Випуску у вигляді продукції підлягають ін'єкційні розчини: АТФ, трифтазин, фторурацил, дитилін та гентаміцин. На дільниці розроблена організація випуску і інших препаратів за умови, що ці ін'єкційні розчини будуть незаймистими рідинами та допускається ротація при виробництві на одному і тому ж обладнанні. Виробництво розчинів та випуск продукції на дільниці буде носити епізодичний за часом характер, тобто деякий час буде випускатися, наприклад, один препарат у необхідній для ринку кількості, потім інший і так далі. А тому потужність виробництва по тому чи іншому препарату може бути різною.
Враховуючи це, розрахункова потужність дільниці асептичного розливу не може бути визначена величиною більше 10000 ампул на годину. Дільниця асептичного розливу розміщується на площах діючого ампульного цеху і після введення в експлуатацію входить до його складу. Отже організація і управління трудовою дія-льністю дільниці буде такою ж, якою вона склалася на час проведення реконструкції і модернізації підрозділу та структури взаємозв'язку з іншими підрозділами. Логічним у цьому випадку є і те, що кооперація та виробничі зв'язки дільниці зі службами фірми здійснюються через відповідні служби ампульного цеху. Це стосується отримання і зберігання субстанцій, матеріалів, відвантаження готової продукції, організації планово-профілактичних ремонтів, транспортних перевезень.
Науково-практичні підходи реалізації програми комплексно-цільового
управління фармацевтичним підприємством: системи якості лікарських
засобів, підготовки, перепідготовки та атестації персоналу, підвищення
продуктивності праці згідно з вимогами GМР
Важливе значення у сучасному виробництві приділяється безвідхідній і екологічно безпечній технології виробництва, що призводить до скорочення (економії) витрат, підвищення ефективності виробництва. Оптимізуючи виробничі процеси, нами були розроблені та втілені на Лубенському хіміко-фармацевтичному заводі (1985-1987 рр.) технології безвідходного виробництва з використанням шротів – відходів фітохімічного виробництва. За нашими дослідженнями у 1987 році промислові відходи (шроти) складали на: Харківському об'єднанні “Здоров'я трудящих” – 60 тон, Хімфармоб'єднанні “Дарниця” – 468 тон, Львівському хімфармзаводі – 2694 тон, Лубенському хімфармзаводі – 1368 тон. Використання шротів з подальшою переробкою дали значний економічний ефект.
Багаторічний досвід вивчення безвідходних технологій та його втілення у реальне фармацевтичне виробництво, дозволив нам оптимально спрямувати зусилля на мінімізацію відходів, припустимого браку та їх подальше використання при виготовленні якісних ліків у відповідності до питомих норм витрат та вимог GМР. Питомі норми витрат матеріалів, за видами передбачених до випуску препаратів, взяті на підставі промислових регламентів виробництва (табл.4).
Таблиця 4
Кількість відходів основної сировини при сучасних технологіях,
згідно з вимогами GМР (на прикладі 5% розчину фторурацилу)
Найме-нування препа-рату Стадії виробництва Усього
Приготуван-ня та фільтрація розчину Наповнення та запайка Перевірка на герме-тичність Маркіруван-ня та упакування Переробка відходів
Поворотні Безпово-ротні Поворотні Безпово-ротні Поворотні Безпово-ротні Поворотні Безпово-ротні Поворотні Безпово-ротні
Фтор-урацил 5% 5 мл 1,5 3,75 1,7 4,25 0,9 2,25 2,0 5,0 2,2 5,5 0,7 1,75 3,3 0,5 Поворотних 7,2 9,75 безповоротних 5,6 12,75
* чисельник – відходи, %;
знаменник – кількість відходів у вигляді розчину препарату в л.
Однак, не всі шроти мають надійні технології щодо їх переробки. На підставі наших наукових обґрунтувань, переробці підлягають, наприклад, усі ампули, відбраковані у результаті неякісної запайки, недоливу та механічних включень.
Одночасно, вперше в Україні, нами розроблена і втілена у виробництво усіх видів продукції, комплексна система управління якістю лікарських засобів дозволила у 2000 році знизити, порівнюючи з 1996 роком, у 4 рази показник невідповідності ампульної продукції.
Для забезпечення гармонізованих комплексно-цільових технологій управління виробництвом та реалізацією лікарських засобів нами розроблені та науково обґрунтовані методичні підходи щодо адаптації та втілення локальних комп'ютерних систем управління. При обґрунтуванні та створенні системи нами зроблено акцент на технології та дії мереж Intranet, Extranet та Internet.
Система передбачає забезпечення прозорості і, разом з тим, безпеку мережі для об'єднання у галузі фармації різноманітних партнерів з бізнесу, організацій або окремих осіб за допомогою Internet-технологій.
Одним із невід'ємних і обов'язкових складових при переході підприємства до стандартів GМР – виконання вимог щодо персоналу, його підготовки та перепідготовки, що є обов'язковою умовою при міжнародній сертифікації фармацевтичного підприємства. Так як організація і підтримка на належному рівні задовільної системи забезпечення якості, правильне виробництво лікарських засобів залежить від персоналу.
Така концепція GМР ЄС уже введена з 1 січня 1993 року. Основна ідея безперервного навчання персоналу, як видно із вимог GМР ЄС, полягає у обов'язковому підвищенні кваліфікації усіх працюючих у сфері виробництва ліків. Однак традиційна система перепідготовки та удосконалення кадрів у нашій країні принципово відрізняється від міжнародної практики навчання персоналу згідно з вимогами GМР. Вона суворо орієнтована на відповідну базову освіту. Отже, дослідження та розробка основних концептуальних положень комплексно-цільового управління виробництвом лікарських засобів, в умовах впровадження правил, норм і стандартів GМР на фармацевтичному підприємстві, щодо втілення перманентного навчання, мають особливе місце у нашому дослідженні і складають декілька його етапів.
На першому із них, найбільш складнішому, нами теоретично доведено про необхідність безперервного післядипломного навчання персоналу не за фаховим принципом базової освіти, так як у сфері створення, виробництва і оптової реалізації ліків задіяні спеціалісти не лише з вищою та середньою фармацевтичною освітою, але і інженери-хіміки, біологи, лікарі, технологи, техніки, економісти, менеджери виробництва та спеціалісти багатьох інших профілів. Тому нами розроблена концепція перманентної перепідготовки і удосконалення персоналу за принципом обов'язкового післядипломного навчання усіх кадрів, зайнятих у сфері створення, виробництва і реалізації лікарських засобів, як цього вимагають стандарти GМР ЄС.
У зв'язку з відсутністю інформації щодо якісного складу кадрів фармацевтичних підприємств, які потребують обов'язкового проходження перекваліфікації та удосконалення, наші дослідження були спрямовані на аналіз кадрової структури керівників, IТР, які пройшли відповідне навчання на курсах при Держкоммедбіопромі, та поглиблений аналіз якісного складу кадрів АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця".
Характеристика якісного складу слухачів підвищення кваліфікації на Київських курсах “Держкоммедбіопрому” свідчить, що за період, який ми взяли для вивчення, основним контингентом слухачів були фахівці управлінсько-керівного персоналу (табл.5).
Таблиця 5
Підсумковий аналіз кадрового складу слухачів
Київських курсів “Держкоммедбіопрому” за 1993-1997 рр.
№№ пп Категорія (за посадою) слухачів Кількість слухачів
Абс. % до загальної кількості слухачів з вищою освітою
1. Адміністративно-управлінський персонал 535 90,1
2. Інші спеціалісти 59 9,9
Всього 594 100,0
Як це видно із таблиці 5, 90,1% із загальної кількості спеціалістів з вищою освітою є представники управлінської ланки. Найбільша питома вага у складі слухачів припадає, із керівного складу, на директорів підприємств та їх заступників і складає 25,8% від загальної кількості спеціалістів з вищою освітою (153 спеціалісти від 594 слухачів).
Відсутність учбових центрів при закладах післядипломної освіти III, IV рівнів акредитації для удосконалення кадрів промислової фармації та нормативно-правової бази, значно унеможливлювала реалізацію концепції при її втіленні у практику.
Переконливі наукові обґрунтування, розроблені нами вперше в Україні, підтримані Держкоммедбіопромом та Міністерством охорони здоров'я України. У зв'язку з цим нами проведена робота щодо створення при КМАПО ім. П.Л. Шупика кафедри промислової фармації. Організація кафедри промислової фармації – це перший крок для створення умов та можливостей підвищення кваліфікації персоналу та організації контролю знань, у відповідності до вимог GМР.
Таким чином, створення учбової бази для перепідготовки і удосконалення кадрів підприємств фармацевтичної промисловості, інших суб'єктів комерційної діяльності, дозволило виконати вимоги щодо професійної підготовки, перепідготовки кадрів, їх атестації та ліцензування діяльності згідно з вимогами GМР до персоналу.
Завершальним етапом системи післядипломного навчання є атестація та ліцензування кадрів. Однак, до 1997 року нормативної бази щодо атестації персоналу фармацевтичних підприємств не існувало. У зв'язку з цим нами були вивчені нормативно-правові засади в Україні та деяких зарубіжних країнах, які регламентують порядок та процедуру атестації кадрів. На підставі цього нами було розроблено “Положення про атестацію спеціалістів у сфері розробки, створення, виробництва, контролю якості та оптової реалізації лікарських засобів”, яке затверджено наказом Держкоммедбіопрому України № 103 від 30 вересня 1997 року.
У розробленому нами Статуті Фармацевтичної асоціації України, прийнятого на першому установчому з'їзді 28 квітня 1998 року, значиться, що асоціація приймає участь в акредитації, ліцензуванні підприємств, атестації працівників. Створення Фармацевтичної асоціації України надає можливість проведення атестації кадрів, як це робиться у більшості країн світу, через регіональні відділення асоціацій, створити чітку систему атестаційної справи.
Атестація є важливою формою морального та матеріального стимулювання. З цією метою нами розроблені нормативні надбавки до посадових окладів за кваліфікаційну категорію працівникам підприємств промислової фармації у розмірі: вища категорія – до 35% до посадового окладу; перша категорія – до 25% до посадового окладу; друга категорія – до 15% до посадового окладу.
Ці пропозиції прийняті керівництвом Держкоммедбіопрому та рекомендовані для практичного їх втілення, починаючи з 1998 року.
Комплексно-цільовий підхід в управлінні фармацевтичним підприємством та організації його згідно з вимогами GМР, дав змогу оптимізувати виробництво ліків, підвищити продуктивність праці, збільшити заробітну плату працюючих, яка зросла у 1999 році у 3 рази у порівнянні з 1995 роком (1070 грн. – 1999 р. і 358 грн. – 1995 р.). Такі позитивні зміни матеріального стимулювання можливо було здійснити за рахунок відтворення, модернізації підприємства згідно з вимогами GМР, які вплинули на збільшення обсягів виробництва ліків, продуктивності праці, при одночасному зниженні собівартості продукції, підтверджуючи наші теоретичні дослідження на практиці.
Динаміка випуску товарної продукції у натуральному вигляді (цінах на 01.01.2000 р.) яскраво демонструє її розвиток. Так, з 1990 року спостерігається різке падіння виробництва товарної продукції, а з 1995 року, після проведення реконструкції та модернізації АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", почалося помітне відтворення виробництва ліків. Обсяг виробництва продукції (тис. грн. у цінах на 01.01.2000 р.) у 2000 році склав 185 000 тис. грн. (164 678 тис. грн. – 1999 р.), а у 1995 році цей показник складав 108 358 тис. грн. Приріст товарної продукції у 1998 році у порівнянні до 1995 року складав 152,0%, у 2000 р. – 170,7%. Обсяги ампульного виробництва ліків, за останніх 5 років, збільшилися у 1,4 рази, таблетованих лікарських форм у 1,6 разів.
Науково обґрунтований підхід щодо реорганізації підприємства, підготовки та перепідготовки кадрів має позитивний відгук і на основний із показників діяльності АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" – рентабельність. За період з 1992 р. по 1997 рік він складав від 69,2% до 114,8%. За рахунок збільшення потужностей сума прибутку зросла, що дало можливість деякого зниження цін та рівня рентабельності. У 1999 році рентабельність товарної продукції із знижкою складала – 28%, без знижки, по виробництву – 56,6%.
Позитивний розвиток динаміки основних показників – яскраве свідчення тому, що науково-теоретичні обґрунтування комплексно-цільового управління, реконструкції і модернізації підприємства, комплексний підхід політики втілення GМР підтверджується практикою про вірно обрану і науково обґрунтовану стратегію управління на шляху до світових вимог щодо виробництва лікарських засобів, відповідно до вимог GМР.
ВИСНОВКИ
1. Вивчені та узагальнені проблеми виробництва лікарських засобів згідно з вимогами GМР. Встановлено, що міжнародні, регіональні, федеральні стандарти, норми, вимоги та процедури щодо сертифікації, ліцензування, валідації продукції та виробництв до цього часу суттєво відрізняються один від одного і потребують гармонізації та уніфікації. З цією метою нами вперше в Україні підготовлено та видано 3 посібника.
2. Розроблена, науково обґрунтована і втілена комплексно-цільова програма управління фармацевтичним підприємством, яка сприяє вирішенню народногосподарчої проблеми вдосконалення системи забезпечення населення України лікарськими засобами власного виробництва. В результаті, частка виробництва ліків АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" досягла у 2000 р. 17,4 % від усього обсягу виробництва ліків в Україні.
3. Науково обґрунтована і здійснена реконструкція і модернізація АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" відповідно до вимог GМР. Науково обґрунтовані заходи зниження шкідливого впливу негативних факторів на здоров'я працівників фармацевтичного виробництва. Встановлено, що 57,8% респондентів визнали позитивні зміни в організації умов праці після проведення реконструкції.
4. Вперше теоретично обґрунтовані, розроблені та запропоновані інструктивно-методичні рекомендації з організації контролю та дотримання санітарно-технічного, технологічного режиму, в умовах виконання норм та стандартів GМР при проведенні реконструкції та модернізації фармацевтичного підприємства; з аналізу захворюваності персоналу та техніки безпеки; з аналізу кадрового складу працюючих у сфері фармацевтичної промисловості та визначення потреби в їх післядипломній підготовці; стандартних технологій введення у практику нормативно-правових чинників.
5. Вперше в Україні проведено структурно-статистичний аналіз показників захворюваності з тимчасовою втратою працездатності персоналу АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" та порівняні з показниками захворюваності працюючих інших галузей народного господарства України. Аналіз результатів демонструє, що цей показник серед персоналу АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" у 1995 році у 2,0 рази був вищим від середньостатистичних значень по Україні. Понад 75 % (74,9%) з усіх нозологічних груп припадає на хвороби нервової системи; кровообігу; органів дихання. У результаті покращення умов праці, завдяки модернізації підприємства АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", захворюваність до 1999 року знизилася у 2,38 рази, що склало умовний економічний ефект понад 2,5 млн. грн.
6. Науково обґрунтована і реалізована програма реконструкції та модернізації дільниці м'яких лікарських форм по виробництву згідно з вимогами GMP, мазей: "Стрептонітол", "Тримістин", "Нітацид", "Мірамістин", з проектною потужністю 7,98 млн. одиниць на рік та цеху ін'єкційних розчинів: АТФ, трифтазину, фторурацилу, гентаміцину, дитиліну, відеіну (460 млн. одиниць на рік).
7. У відповідності до вимог GMP (розділ "Персонал") вперше розроблена і запропонована концепція перманентного навчання та атестації персоналу, з цією метою:
- створена кафедра промислової фармації при Київській медичній академії післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика для проведення удосконалення кадрів фармацевтичної промисловості;
– розроблені, запропоновані та відповідно узгоджені учбові плани та програми, посібник по сертифікації, ліцензуванню та якості ліків згідно з вимогами GMP, Положення про базове підприємство для практичного навчання спеціалістів промислової фармації та Положення про їх атестацію.
8. Вперше розроблені основні принципи та форми участі незалежних громадських професійних об'єднань (асоціацій) у координації фармацевтичною діяльністю, атестації персоналу, правил дотримання фармацевтичної етики при виробництві та просуванні ліків на ринку України.
9. У результаті проведеної роботи по реконструкції і модернізації підприємства АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", цілеспрямованої роботи по ротації персоналу, організації підвищення та удосконалення знань працюючих, створення належних умов їх праці згідно з вимогами GMP, обсяги реалізації лікарських засобів, без збільшення кількості кадрів у 2000 році, у порівнянні з 1995 роком, збільшилися у 1,71 рази. Випуск товарної (валової) продукції у натуральному виразі збільшився у 1,4 рази – ампульних і 1,6 рази – таблетованих лікарських форм. Заробітна плата серед працюючого персоналу за цей період збільшилася у 3,0 рази.
10. Вперше в Україні розроблена науково обґрунтована і втілена у практику комплексна система управління якістю ліків на основі безвідходних технологій виробництва, що дало змогу до 2000 р., у порівнянні з 1996 р., у 4 рази знизити кількісний показник невідповідності по ампульній продукції.
11. Розроблена концептуальна модель комп'ютерних технологій комплексного управління виробництвом, реалізацією і споживанням лікарських засобів через Єдину Систему Фармацевтичної Інформації, інтегруючи технології організації та дії мереж Intranet, Extranet та Internet.
12. Підтвердженням вірно обраного науково-теоретичного напрямку розвитку АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" є те, що підприємство, за конкурентну і якісну продукцію відзначено Міжнародним призом "Золотий глобус" (Копенгаген, 1994 р.), Призом "Клубу лідерів" Міжнародного торгового бізнесу (Рим, 1995 р.), Міжнародним призом "Бірмінгама" Міжнародної академії лідерів бізнесу – за успішне виживання і розвиток в умовах соціально-економічної кризи (Мадрид,
1995 р.), стало номінантом Національного рейтингу працівників фармацевтичної галузі України "ПАНАЦЕЯ – 2000 та 2001 рр." (Київ, 2000, 2001 рр.). У рамках Першого Всеукраїнського Конкурсу "Бренд року 2000" отримало нагороду "Бренд року 2000" у 2-х номінаціях – "Народне визнання" та "Бездоганна якість" – у категорії лікарські засоби.
СПИСОК ОПУБЛІКОВАНИХ ПРАЦЬ,
ЩО ВІДОБРАЖАЮТЬ ОСНОВНІ ПОЛОЖЕННЯ ДИСЕРТАЦІЇ
1. Лицензирование в Европейском Союзе: фармацевтический сектор / Н.А. Ляпунов, В.А. Загорий, Е.П. Безуглая, А.П. Мешковский, В.И. Мальцев, Т.К. Ефимцева, И.А. Зупанец, С.В. Сур, В.Л. Багирова, Н.Ф. Маслова. – К.: МОРИОН Лтд, 1998. – 384 с.
2. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків: Підручник для слухачів інститутів, факультетів підвищення кваліфікації фахівців фармації: У 2т. / І.М. Перцев, І.А. Зупанець, Л.Д. Шевченко, О.І. Тихонов, А.Ф. Пимінов, Т.В. Дегтярьова, Н.Д. Бунятян, О.М. Біловол, В.С. Бондар, О.П. Гудзенко, В.А. Загорій, Т.І. Каленюк, П.Д. Пашнєв, В.В. Страшний, А.Є. Тарнавський, В.М. Хоменко, В.І. Чуєшов, Л.В. Яковлева; За ред. І.М. Перцева, І.А. Зупанця. – Х.: Вид-во УкрФА, 1999. – Т. 1. – 464 с.
3. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків: Підручник для слухачів інститутів, факультетів підвищення кваліфікації фахівців фармації: У 2т. / І.М. Перцев, І.А. Зупанець, Л.Д. Шевченко, О.І. Тихонов, А.Ф. Пимінов, Т.В. Дегтярьова, Н.Д. Бунятян, О.М. Біловол, В.С. Бондар, О.П. Гудзенко, В.А. Загорій, Т.І. Каленюк, П.Д. Пашнєв, В.В. Страшний, А.Є. Тарнавський, В.М. Хоменко, В.І. Чуєшов, Л.В. Яковлева; За ред. І.М. Перцева, І.А. Зупанця. – Х.: Вид-во НФАУ, 1999. – Т. 2. – 448 с.
4. Положення про атестацію спеціалістів у сфері розробки, створення, виробництва, контролю якості та оптової реалізації лікарських засобів / Держ. комітет України з медичної та мікробіологічної промисловості; М-во охорони здоров'я України, Київська медична академія післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика; Розроб. Є.Є. Борзунов, В.Г.Варченко, В.А.Загорій, М.С.Пономаренко. – К., 1997. – 18 с.
5. Положення про базове підприємство промислової фармації для кафедр промислової фармації інститутів, академій, факультетів перепідготовки та удосконалення кадрів фармацевтичного профілю / Держ. комітет України з медичної та мікробіологічної промисловості; Розроб. В.А. Загорій. – К., 1998. – 3 с.
6. Інструктивно-методичні рекомендації з аналізу захворюваності з тимчасовою втратою працездатності у зв'язку з умовами праці та дотримання стандартів GMP на підприємствах промислової фармації / М-во охорони здоров'я України, Київська медична академія післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика; Київське головне управління охорони здоров'я, організаційно-методичний відділ; Розроб. В.А. Загорій, М.С. Пономаренко. – К., 1998. – 16 с.
7. Інструктивно-методичні рекомендації з аналізу кадрового складу працівників та визначення потреби у їх післядипломній підготовці / Держ. комітет України з медичної та мікробіологічної промисловості; Розроб. В.А. Загорій, М.С. Пономаренко. – К., 1998. – 13 с.
8. Інструктивно-методичні рекомендації з аналізу, контролю та дотримання санітарно-технічного, гігієнічного і технологічного режиму підприємств промислової фармації в умовах вимог та норм GMP / М-во охорони здоров'я України, Київська медична академія післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика; Розроб. В.А. Загорій, М.С. Пономаренко. – К., 1998. – 15 с.
9. Інструктивно-методичні рекомендації з розробки адаптаційних графологічних блок-схем алгоритмів стандартних технологій введення та використання нормативно-правових чинників в області виробництва та реалізації лікарських засобів / М-во охорони здоров'я України, Київська медична академія післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика; Громадська організація "Київське фармацевтичне товариство"; Розроб. В.А.Загорій, М.С.Пономаренко, А.А.Бабський. – К., 2001. – 35 с.
10. Про фармацевтичну діяльність: Закон України (Проект) / Київська медична академія післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика; Розроб. М.С.Пономаренко, В.І.Варченко, О.М.Гриценко, В.А.Загорій, М.Л.Сятиня, В.Т.Чумак, А.А.Бабський, В.В.Руденко; Під керівн. О.В.Стефанова. – К., 2001. – 46 с.
11. Пономаренко М.С., Варченко В.Г., Загорій В.А., Лук'янчук I.I. Деякі проблеми фармації та шляхи їх вирішення через створення громадських професійних організацій // Фармац. журн. – 1997. – № 2. – С. 20-31.
12. Пономаренко М.С., Огороднік В.В., Вовк Н.Б., Загорій В.А. Професійні та психологічні труднощі сприйняття нововведень у фармації та типові реакції на них // Фармац. журн. – 1997. – № 3. – С. 104-108.
13. Загорій В.А., Пономаренко М.С., Огороднік В.В., Вовк Н.Б. Ділова гра в учбовому процесі – оптимальна форма психологічної підготовки кадрів для нововведень у фармації // Фармац. журн. – 1997. – № 4. – С. 84-88.
14. Загорій В.А. Організаційні економічні та науково-технічні фактори впливу на розвиток окремих показників підприємств фармацевтичної промисловості // Фармац. журнал. – 1997. – № 6. – С. 45-47.
15. Загорій В.А. Ліцензування фармацевтичної діяльності та атестація фахівців у сфері розробки, створення та оптової реалізації ліків, як один із факторів підвищення їх якості // Фармац. журн. – 1998. – № 1. – С. 17-20.
16. Загорій В.А., Пономаренко М.С, Огороднік В.В., Вовк Н.Б. Розвиток творчих здібностей провізорів відповідно до підібраних оптимальних норм навчання // Фармац. журн. – 1998. – № 2. – С. 105-111.
17. Ляпунов М.О., Загорій В.А., Мешковський А.П., Безугла О.П. Сертифікація лікарських засобів // Фармац. журн. – 1998. – № 3. – С. 3-16.
18. Загорій В.А., Ляпунов М.О., Безугла О.П., Кричевський О.О. Організація виробництва рідин, кремів та мазей на 3АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” за вимогами GМР // Фармац. журн. – 1998. – № 5. – С. 21-31.
19. Загорий В.А. Проблемы лицензирования фармацевтической деятельности в Украине // Фармация. – 1998. – № 6. – С. 33-34.
20. Загорій В.А. Стан забезпечення населення України та лікувальних закладів лікарськими засобами вітчизняного виробництва // Лікарська справа. – 1998. – № 6. – С. 176-179.
21. Загорій В.А., Пономаренко М.С., Огороднік В.В., Бабський А.А., Площик В.М. Деякі теоретико-методологічні питання організаційних форм управління виробництвом та особливості підбору кадрів в нових умовах господарювання // Фармац. журн. – 1999. – № 3. – С. 12-16.
22. Загорій В.А., Пономаренко М.С., Огороднік В.В., Сятиня М.Л., Бабський А.А., Площик В.М., Кухар О.О. Діалогові форми навчання як педагогічні прийоми формування творчої ініціативної особистості фахівця // Фармац. журн. – 1999. – № 6. – С. 39-42.
23. Гирін В.М., Пономаренко М.С., Загорій В.А., Бабський А.А., Площик В.М., Кухар О.О., Холод Н.П. Роль підприємств по виробництву лікарських засобів у страховій фармації та сімейній медицині // Ліки України. – 1999. – № 9. – С. 52-54.
24. Загорій В.А., Валітова Л.М., Кабачна А.В. Принципи створення та функціонування регіональних навчально-інформаційних центрів ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" // Фармац. журн. – 2000. – № 1. – С. 41-45.
25. Загорий В.А., Добровольский Ю.Н., Иванисенко В.Г. Фармацевтическая фирма "Дарница" – отечественный производитель современных эффективных лекарственных средств // Вісник фармації. – 2000. – № 1. – С. 34-38.
26. Загорий В.А., Иванисенко В.Г., Соколова Т.В., Зимина Е.А., Валитова Л.Н. Реорганизация управления качеством лекарственных средств на ЗАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница" // Вісник фармації. – 2000. – № 3. – С. 55-57.
27. Загорій В.А., Дорошенко Т.Ю., Баула О.П. До питання якості допоміжних речовин, які використовуються у виробництві таблетованих лікарських форм // Фармац. журн. – 2000. – № 4. – С. 15-20.
28. Загорій В.А., Бабський А.А. Стратегія і тактика раціонального фармацевтичного маркетингу і менеджменту // Фармац. журн. – 2000. – № 5. –С. 11-15.
29. Пономаренко М.С., Загорій В.А., Огороднік В.В., Сятиня М.Л., Бабський А.А. Комплексний підхід до вирішення проблем підвищення кваліфікації провізорів – спеціалістів керівної ланки // Фармац. журн. – 2000. – № 6. – С. 90-93.
30. Пономаренко М.С., Загорій В.А., Сятиня М.Л., Гудзенко О.П., Постоль-ник В.В., Руденко В.В., Бабський А.А. Теоретична версія реформування фармацевтичного сектору охорони здоров'я на найближчу, середньострокову та віддалену перспективу // Ліки України. – 2000. – № 9. – С. 18-20.
31. Пономаренко М.С., Загорій В.А., Огородник В.В., Сятиня М.Л., Бабський А.А., Пономаренко Т.М. Специфіка життєвого циклу фармацевтичного продукту у період його присутності на споживчому ринку // Фармац. журн. – 2001. – № 3. – С. 15-19.
32. Пономаренко М.С., Загорій В.А., Огородник В.В., Сятиня М.Л., Бабський А.А., Пономаренко Т.М. Стратегічне планування окремих фармацевтичних фірм, компаній і галузі у цілому на основі маркетингового аналізу фармацевтичного ринку // Фармац. журн. – 2001. – № 4. – С. 11-15.
33. Мінцер О., Пономаренко М., Загорій В., Краснов В., Бабський А. Створення єдиної системи пільгового забезпечення населення лікарськими засобами на основі технологій смарт-карток // Ліки України. – 2001. – № 6. – С. 10-11.
34. Мінцер О., Пономаренко М., Загорій В., Краснов В., Бабський А. Створення єдиної системи пільгового забезпечення населення лікарськими засобами на основі технологій смарт-карток // Ліки України. – 2001. – № 7-8. – С. 11-13.
35. Загорій В.А. Основні вимоги до приміщень, де виготовляються лікарські засоби відповідно стандартів GМР ЄС // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім.П.Л.Шупика: В 2 кн. – Київ. – 1998. – Вип. 7, кн. 2. – С. 704-708.
36. Загорій В.А. Перші фірмові аптеки у м. Києві та їх роль у просуванні ліків на фармацевтичному ринку України // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім.П.Л.Шупика: В 2 кн. – Київ. – 1998. – Вип. 7, кн. 2. – С. 708-711.
37. Загорій В.А. Науково-практичні обґрунтування щодо підготовки АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” до сертифікації, акредитації та реорганізації виробничої бази у відповідності до вимог GМР // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім.П.Л.Шупика: В 2 кн. – Київ. – 1998. – Вип. 7, кн. 2. – С. 712-716.
38. Ломага В.М., Загорій В.А. Поглиблений аналіз рівня та структури захворюваності з тимчасовою втратою працездатності на АТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім.П.Л.Шупика: В 2 кн. – Київ. – 1998. – Вип. 7, кн. 2. – С. 716-720.
39. Борзунов Є.Є., Загорій В.А., Кириченко Л.О. Діяльність та розвиток кафедри промислової фармації КМАПО // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім.П.Л.Шупика: В 2 кн. – Київ. – 1998. – Вип. 7, кн. 2. – С. 720-722.
40. Пономаренко М.С., Загорій В.А., Вовк Н.Б. Маркетингова стратегія виробництва фармацевтичної фірми “Дарниця” // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім.П.Л.Шупика: В 2 кн. – Київ. – 1998. – Вип. 7, кн. 2. – С. 800-804.
41. Загорій В.А., Пономаренко М.С., Огороднік В.А., Сятиня М.Л., Бабський А.А., Площик В.М., Кухар О.О. Адаптаційні процеси гармонізації виробництва лікарських засобів та їх реалізації на фармацевтичних підприємствах, незалежно від форм їх власності // Зб. наук .пр. співробітників КМАПО ім. П.Л. Шупика: В 2 кн. – Київ. – 1999. – Вип. 8, кн. 2. – С. 398-406.
42. Загорій В.А., Иванисенко В.Г., Добровольский Ю.Н., Валитова Л.Н., Шевченко С.В., Кабачна А.В. Мягкие лекарственные средства "Фармацевтической фирмы "Дарница" в лечении дерматозов // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім.П.Л. Шупика: В 2 кн. – Київ. – 2000. – Вип. 9, кн. 1 – С. 640-649.
43. Загорій В.А., Носенко О.А., Хименко С.В. Оцінка вартості лікування працюючих на підприємствах фармацевтичної галузі та розрахунків збитків, понесених їх захворюваністю // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім.П.Л.Шупика: В 2 кн. – Київ. – 2000. – Вип. 9, кн. 1 – С. 649-654.
44. Загорий В.А., Добровольский Ю.Н., Валитова Л.Н., Иванисенко В.Г. Логическая структура применения лечебных мазей "Фармацевтической фирмы "Дарница" в гнойной хирургии // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім.П.Л.Шупика: В 3 кн. – Київ. – 2000. – Вип. 9, кн. 3. – С. 202-206.
45. Загорий В.А., Добровольский Ю.Н., Шевченко С.В., Разумный А.Г., Иванисенко В.Г., Валитова Л.Н. Кетолонг-Дарница – пролонгированый обезболивающий препарат // Проблеми військової охорони здоров'я: Зб. наук. пр. Української військово-медичної академії. – Київ. – 2000. – Вип. 6. – С. 101-110.
46. Загорий В.А., Добровольский Ю.Н. "Диоксизоль-Дарница" в лечении осложненной инфицированной раны // Проблеми військової охорони здоров'я: Зб. наук. пр. Української військово-медичної академії. – Київ. – 2000. – Вип. 6. – С. 110-114.
47. Загорій В.А., Бабський А.А., Пономаренко Т.М. Гармонізовані технології практики втілення міжнародного проекту "Раціональний фармацевтичний менеджмент" // Проблеми військової охорони здоров'я: Зб. наук. пр. Української військово-медичної академії. – Київ. – 2000. – Вип. 6. – С. 114-121.
48. Пономаренко М.С., Загорій В.А., Іванісенко В.Г., Вовк Н.Б., Огороднік В.В., Сятиня М.Л., Бабський А.А., Устименко В.В. Методи формування професійних вмінь і навичок в системі неперервної освіти провізорів, зайнятих у сфері виробництва та реалізації лікарських засобів // Зб. наук.-метод. пр. КМАПО ім.П.Л.Шупика: В 2 кн. – Київ. – 2001. – Кн. 1. – С. 34-40.
49. Загорій В.А., Борзунов Є.Є., Пешехонова Л.Л., Баула О.П. Взаємозв'язок теоретичного та практичного післядипломного навчання фахівців фармацевтичної індустрії на кафедрі промислової фармації // Зб. наук.-метод. пр. КМАПО ім.П.Л.Шупика: В 2 кн. – Київ. – 2001. – Кн. 2. – С. 212-218.
50. Загорій В.А. Науково-теоретичні обґрунтування та практичні заходи втілення гарантованих технологій управління комплексною системою контролю якості ліків на АТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім. П.Л.Шупика. – Київ. – 2001. – Вип. 10, Книга 1. – С. 722-727.
51. Пономаренко М.С., Загорий В.А., Огородник В.А., Сятыня М.Л., Бабский А.А., Пономаренко Т.М. Некоторые теоретические аспекты рыночного периода фармацевтического продукта, который используется для медикаментозной профилактики и восстановительного лечения в клинической практике // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім. П.Л.Шупика. – Київ. – 2001. – Вип. 10, Книга 2. – С. 713-722.
52. Загорій В.А., Пономаренко М.С., Бабський А.А. Розробка адаптаційних графологічних блок-схем алгоритмів стандартних технологій введення та використання нормативно-правових чинників в області виробництва та реалізації лікарських засобів в Україні // Зб. наук. пр. співробітників КМАПО ім. П.Л.Шупика. – Київ. – 2001. – Вип. 10, Книга 3. – С. 1300-1308.
53. Способ получения противо-язвенного препарата “Плантоглюцид”: А.с. 1293879 СССР, МКИ А61К 35/78. / В.И.Литвиненко, А.С.Аммосов, Т.П.Попова, В.А.Жуков, И.А.Нечипоренко, В.А.Загорий, В.П.Украинец, Г.В.Оболенцева (СССР). – № 3860403; Заявлено 28.02.85; Опубл. 01.11.86, Бюл. № 32. – 7 с.
54. Загорій В.А. Соціально-психологічні фактори впливу на діяльність підприємств промислової фармації в умовах переходу до ринку // Досягнення сучасної фармації в медичну практику: Матеріали наук.-практ. конф., присвяч. 75-річчю Укр. фармац. акад. – Харків. – 1996. – С. 394-395.
55. Пономаренко М.С., Вовк Н.Б., Огороднік В.В., Зіміна О.А., Загорій В.А. Попередні умови контролю за товарними запасами аптеки // Досягнення сучасної фармації в медичну практику: Матеріали наук.-практ. конф., присвяч. 75-річчю Укр. фармац. акад. – Харків. – 1996. – С. 411-412.
56. Пономаренко М.С., Загорій В.А. Аналіз факторів негативного впливу умов праці серед окремих контингентів працівників фармацевтичної фірми “Дарниця” // Досягнення сучасної фармації в медичну практику: Матеріали наук.-практ. конф., присвяч. 75-річчю Укр. фармац. акад. – Харків. – 1996. – С. 412-413.
57. Загорій В.А. Проблеми підготовки, перепідготовки та удосконалення кадрів підприємств промислової фармації // Зб. наук. пр. наук.-практ. конф. на честь 5-річчя Укр. асоц. народної медицини та Київського мед. ін-ту, Київ, 12-13 червня 1997 р. – Київ. – 1997. – С. 200.
58. Загорій В.А. Сучасний стан та перспективи підготовки та удосконалення кадрів промислової фармації // Зб. наук. пр. наук.-практ. конф. на честь 5-річчя Укр. асоц. народної медицини та Київського мед. ін-ту, Київ, 12-13 червня 1997 р. – Київ. – 1997. – С. 201.
59. Вовк Н.Б., Загорій В.А., Огородник В.В. Педагогічний процес у вищих навчальних закладах // Проблеми підготовки медичних та фармацевтичних кадрів в Україні: Матеріали наук.-метод. конф., Полтава, 24-27 вересня 1998 р. – Київ. – 1998. – С. 15.
60. Загорій В.А., Борзунов Є.Є., Кириченко Л.О., Баула О.П., Доля Г.М., Устименко В.В. Післядипломна освіта фахівців виробництва лікарських засобів фарміндустрії України // Сучасні проблеми підготовки фахівців у вищих медичних та фармацевтичних закладах освіти ІІІ-IV рівнів акредитації МОЗ України: Матеріали доп. наук.-метод. конф., Тернопіль, 28 вересня – 1 жовтня 1999 р. – Київ. – 1999. – С. 570-571.
61. Загорій В.А., Борзунов Є.Є., Баула О.П., Кириченко Л.О. Біотехнологія у системі післядипломної освіти фахівців фармацевтичної промисловості // Досягнення сучасної фармації та перспективи її розвитку у новому тисячолітті: Матеріали V національного з'їзду фармацевтів України, 6-10 вересня 1999 р, м.Харків. – Х.: Вид-во УкрФА. – 1999. – С. 21.
62. Загорій В.А. Вироблення національної політики у фармації – умова збереження нації // V національний з'їзд фармацевтів України: Матеріали пленарного засідання, 6-10 вересня 1999 р., м.Харків. – Харків: Вид-во "Золоті сторінки": Вид-во УкрФА. – 1999. – Ч. 1. – С. 154-164.
63. Загорій В.А., Іванісенко В.Г., Разумний А.Г., Валітова Л.М. Учбово-інформаційні центри фармацевтичної фірми "Дарниця" – оптимальна форма інформаційного забезпечення маркетингу лікарських засобів // Вчені України – вітчизняній фармації: Матеріали наук.-практ. конф. – Х.: Вид-во НФАУ. – 2000. – С. 365-367.
| 
