Библиотечный каталог авторефератов Украины

Міністерство   охорони   здоров’я   україни

львівський національний медичний університет

імені Данила Галицького

Бойко Андрій Ігорович

                                                                                              Удк: 615.252.349.035.1.003.12

Маркетингові та фармакоекономічні дослідження

лікарських засобів для лікування діабету

15.00.01 – Технологія ліків та організація фармацевтичної справи

автореферат

дисертації на здобуття наукового ступеня

кандидата фармацевтичних наук

Львів – 2006

Дисертацією є рукопис.

Робота виконана на кафедрі організації та економіки фармації з курсом технології ліків Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького Міністерства охорони здоров’я України.

        Науковий керівник:        доктор фармацевтичних наук, професор

                                       ПАРНОВСЬКИЙ Борис Людомирович,

                                       Львівський національний медичний університет

                                                      імені Данила Галицького,

                                                     завідувач кафедри організації та економіки фармації

                                                     з курсом технології ліків

        Офіційні опоненти:                доктор фармацевтичних наук, професор

                                                           Грошовий  Тарас Андрійович,

                                                           Тернопільський державний медичний університет

                                                           імені І.Я.Горбачевського,

                                                           завідувач кафедри фармацевтичних дисциплін

                                                кандидат фармацевтичних наук

                                                   Лопатинська Оксана Іванівна,

                                            Львівський національний медичний університет

                                         імені Данила Галицького,

                                                           доцент кафедри технології ліків і біофармації

Провідна установа:                Національний медичний університет імені О.О.Богомольця,

                                                           кафедра організації та економіки фармації

Захист відбудеться  17.02.2006 року о 10 год. на засіданні спеціалізованої вченої ради Д 35.600.02 у Львівському національному медичному університеті імені Данила Галицького за адресою:  79010, м. Львів, вул. Пекарська, 69.

З дисертацією можна ознайомитися у науковій бібліотеці Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького (79000, м. Львів, вул. Січових Стрільців, 6).

Автореферат розісланий  16.01.2006 р.

Вчений секретар

спеціалізованої вченої ради                                Гасюк Г.Д.

Загальна характеристика роботи

Актуальність теми. Цукровий діабет (ЦД) є однією з найважливіших медико-соціальних проблем сучасності. За останні 30 років кількість людей з діагнозом “цукровий діабет” зросла від 30 до 175 мільйонів. В Україні спостерігається аналогічна тенденція. У 1997 році на обліку перебувало 887 тисяч, а на сьогодні вже понад один мільйон зареєстрованих хворих на ЦД. Розповсюдженість нецукрового діабету (НЦД) значно нижча, але, враховуючи важкість протікання захворювання, лікуванню НЦД у економічно розвинутих країнах світу приділяється значна увага. Питання фармакотерапії вказаного патологічного стану в нашій країні вивчені недостатньо, а фармацевтичні аспекти забезпечення хворих відповідними лікарськими засобами досі не розглядалися.

Питання фармацевтичного забезпечення хворих ЦД станом на кінець 60-х років ХХ сторіччя вивчалися П.Д.Курашом (1971), а в аспекті страхової медицини - І.В.Жировою (2004), якою запропоновано формулярний довідник антидіабетичних лікарських засобів. Фармакоекономічні аспекти ЦД частково висвітлені О.М.Заліською (2004), яка розробила методику вивчення диференційованої потреби у  гіпоглікемічних пероральних препаратах, але не розглядала препаратів інсуліну та його аналогів, комплексних пероральних гіпоглікемічних засобів та препаратів інших груп, які нещодавно були зареєстровані в Україні.

Системні дослідження стану та перспектив розвитку арсеналу протидіабетичних  лікарських засобів в Україні наприкінці ХХ і на початку ХХІ сторіччя не проводилися. Методичні основи та доцільність впровадження персоніфікованого (адресного) вивчення потреби в лікарських засобах раніше не обгрунтовувалися. Тому маркетингові та фармакоекономічні дослідження лікарських засобів для лікування діабету є актуальними.

Зв’язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана у відповідності з планом проблемної комісії “Фармація” МОЗ та АМН України і є фрагментом комплексної науково-дослідної роботи Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького “Обгрунтування нових напрямків концепції розвитку лікарського забезпечення та розробка моніторингових механізмів їх впровадження” (номер державної реєстрації 0101U009228).

Мета і завдання дослідження. Метою дослідження є оптимізація стану лікарського забезпечення хворих на діабет в Україні, розвиток методів вивчення потреби в лікарських засобах на основі персоніфікованого комп’ютерного аналізу споживання протидіабетичних препаратів. Для досягнення даної мети були поставлені такі завдання:

• узагальнити основні поняття, терміни та предмет дослідження діабетології, тенденції динаміки захворюваності на цукровий та нецукровий діабет у світі та в Україні;
• для опрацювання інформаційного забезпечення фармацевтичної опіки хворих на діабет обробити матеріали про предіабет, профілактику, симптоматику та методи фармакотерапії ЦД і НЦД;
• провести маркетинговий аналіз арсеналу протидіабетичних препаратів в Україні, у т.ч. його структури та динаміки за останні 80 років з порівнянням до відповідних арсеналів провідних держав світу та визначити шляхи досягнення даним сегментом українського фармацевтичного ринку сучасних міжнародних стандартів;
• розробити методичні підходи до вивчення стану лікарського забезпечення хворих з врахуванням показників динаміки захворюваності та поширеності діабету в Україні,  а також у розрізі АР Крим, окремих областей, м.Києва та м.Севастополя;
• проаналізувати фактичний стан лікарського забезпечення хворих з різними формами діабету;
• розробити модель споживання протидіабетичних лікарських засобів на одного хворого з встановленням пріоритетних джерел фінансування їх фармакотерапії;
• розробити базу даних для оптимізації інформативних можливостей аналізу стану споживання лікарських засобів для лікування діабету, проблемно орієнтовану на аналіз стану забезпечення хворих лікарськими засобами з вивченням джерел фінансування їх фармакотерапії;
• обгрунтувати фармакоекономічні параметри протидіабетичних лікарських засобів та провести фармакоекономічний аналіз фактичного стану фармакотерапії ЦД та НЦД з  одночасним порівняльним аналізом практичних та ідеальних схем лікування діабету;
• використовуючи фармакоекономічні підходи, визначити потребу в забезпеченні хворих лікарськими засобами для різних схем фармакотерапії діабету;
• провести дослідження з визначення взаємозв’язку між якістю життя хворих на ЦД та можливістю застосування найбільш сучасних технологій лікування даного захворювання;
• розробити методичні рекомендації з фармацевтичної опіки хворих діабетом при відпуску протидіабетичних лікарських засобів з аптек із впровадженням їх у практичну діяльність закладів охорони здоров’я та навчальний процес.

Об’єктом дослідження є інформація про лікарські засоби, які застосовуються для лікування діабету, показники захворюваності на діабет, забезпеченості протидіабетичними лікарськими засобами в Україні, а також у розрізі АР Крим, окремих областей, м.Києва та м.Севастополя, індивідуальні показники споживання протидіабетичних лікарських засобів з 1996р. (1067 хворих) по 2004 р. (1952 хворих) ЦД та НЦД, схеми фармакотерапії, що використовуються  при ЦД та НЦД. Також об’єктом досліджень є  показники діяльності міських та районних лікарень, диспансерних і поліклінічних закладів Тернопільської та Львівської областей з організації лікарської допомоги хворим ЦД та НЦД, в тому числі фінансування фармакотерапії ЦД та НЦД. Для вивчення ефективності протидіабетичних лікарських засобів аналізувались експертні оцінки даних препаратів.

Предмет дослідження. Потреба у лікарських засобах для лікування діабету з врахуванням аналізу стану фармацевтичного ринку протидіабетичних препаратів в Україні та світі,  фармакоекономічної складової, а також комп’ютерної бази даних для персоніфікованого обліку споживання лікарських засобів хворими на діабет.

Методи дослідження. У дисертаційній роботі використано методи  маркетингового аналізу сегменту протидіабетичних лікарських засобів світового та українського фармацевтичних ринків, фармакоекономічний аналіз за методом “вартість-ефективність”, метод експертних оцінок – для оцінки ефективності, безпечності лікарських засобів та елементи методів оцінки якості життя, методи моделювання в комплексі з методами побудови комп’ютерних баз даних для індивідуальних медикаментозних паспортів хворих на діабет як бази визначення їх потреби в лікарських засобах.

Наукова новизна одержаних результатів. Уперше проведено:

• визначення фармакоекономічних параметрів сукупності протидіабетичних лікарських засобів;
• аналіз споживання лікарських засобів для лікування діабету, що базувався не на вибірковому, статистичному підході, а  на моделі суцільної вибірки.

Уперше розроблено:

• методику нормативного аналізу протидіабетичних лікарських засобів та розрахунку їх фармакоекономічних параметрів;
• методику аналізу фактичного стану лікарського забезпечення хворих на ЦД та НЦД у взаємозв’язку з показниками фінансування їх фармакотерапії;
• методику визначення індивідуалізованої потреби в препаратах інсуліну для лікування цукрового діабету;
• методику визначення потреби в пероральних гіпоглікемічних лікарських засобах;
• програмне забезпечення, структуру і базу даних для оптимізації інформативних можливостей аналізу стану споживання лікарських засобів для лікування діабету, яка є проблемно орієнтованою на аналіз стану забезпечення хворих лікарськими засобами з вивченням джерел фінансування їх фармакотерапії;
• методичні рекомендації щодо фармацевтичної опіки хворих цукровим діабетом при відпуску протидіабетичних лікарських засобів з аптек.

Уперше обгрунтовано використання елементів оцінки якості життя хворих на ЦД залежно від використання сучасних (інноваційних) лікарських форм протидіабетичних лікарських засобів.

Практичне значення одержаних результатів. Отримані результати дозволяють оптимізувати стан лікарського забезпечення діабетичних хворих в Україні.

На основі маркетингового аналізу антидіабетичних препаратів у динаміці за період від 20-х років ХХ сторіччя до початку ХХІ сторіччя виділено найбільш перспективні для фармацевтичного ринку України протидіабетичні лікарські засоби, у т.ч. в оригінальних лікарських формах.

Одержано результати аналізу фактичного стану лікарського забезпечення хворих на ЦД та НЦД у взаємозв’язку з показниками фінансування їх фармакотерапії.
       Запропонована методика аналізу фактичного стану лікарського забезпечення хворих на ЦД та НЦД  дозволяє одержувати аналітичні дані про споживання антидіабетичних препаратів та  фінансування відповідних схем фармакотерапії діабету.

Створена комп’ютерна база даних дозволяє уніфікувати індивідуальний облік хворих на ЦД та НЦД з постійним моніторингом якісних, кількісних та фінансових аспектів фармакотерапії, яку вони отримують. 

Результати фармакоекономічного аналізу фактичного стану фармакотерапії ЦД та НЦД з  одночасним порівняльним аналізом практичних та ідеальних схем лікування діабету можуть бути використані при створенні формулярного переліку антидіабетичних лікарських засобів.

Розроблені матеріали з проведення фармацевтичної опіки хворих цукровим діабетом при відпуску протидіабетичних лікарських засобів з аптек направлені на покращення комплаєнтності хворих на ЦД.

За підсумками досліджень створено:

• комп’ютерну базу даних “Споживання лікарських засобів хворими на діабет” (свідоцтво про реєстрацію авторського права на твір Міністерства освіти та науки, Державного департаменту інтелектуальної власності від 10.10.2005р. №14329), яку визнано раціоналізаторською (свідоцтво на раціоналізаторську пропозицію Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького  від 18.10.2005р. №1815) та впроваджено у роботу ендокринологічного кабінету поліклінічного відділення та міжрайонного ендокринологічного відділення Чортківської центральної комунальної районної лікарні (акт впровадження 24.03.2005 р.) і диспансерного ендокринологічного відділення Тернопільської обласної комунальної клінічної лікарні (акт впровадження 19.10.2005 р.);

розроблено та впроваджено у практичну діяльність і навчальний процес такі матеріали:

• інформаційний лист “Методика визначення потреби в препаратах інсуліну для лікування цукрового діабету” за № 165-2004, ухвалений Проблемною комісією “Фармація” МОЗ України і АМН України (протокол №33 від 19.05.2004 р.) використовується у практичній діяльності Львівської обласної аптечної корпорації, ВАТ “Рівнефармація”, Львівського обласного ендокринологічного диспансеру та диспансерного ендокринологічного відділення Тернопільської обласної комунальної клінічної лікарні, а також у роботі відділу фармацевтичного контролю управління охорони здоров’я Івано-Франківської обласної держадміністрації (акти впровадження  відповідно 20.01.2005 р., 11.04.2005 р., 16.05.2005 р., 19.10.2005 р., 09.06.2005 р.);
• інформаційний лист “Методика визначення потреби в пероральних гіпоглікемічних лікарських засобах” за №166-2004,  ухвалений Проблемною комісією “Фармація” МОЗ України і АМН України (протокол №33 від 19.05.2004 р.) використовується у практичній діяльності Львівської обласної аптечної корпорації, ВАТ “Рівнефармація”, Львівського обласного ендокринологічного диспансеру та диспансерного ендокринологічного відділення Тернопільської обласної комунальної клінічної лікарні, а також у роботі відділу фармацевтичного контролю управління охорони здоров’я Івано-Франківської обласної держадміністрації (акти впровадження  відповідно 20. 01. 2005 р., 11.04.2005 р., 16.05.2005 р., 19.10.2005 р., 09.06.2005 р.);
• методичні рекомендації “Фармацевтична опіка хворих цукровим діабетом при відпуску протидіабетичних лікарських засобів з аптек” впроваджено у практичну діяльність аптечних об’єднань (товариств) у трьох регіонах, зокрема, у Львівській обласній аптечній корпорації, Хмельницькій обласній фірмі “Фармація”, ВАТ “Рівнефармація” (акти впровадження відповідно 20.01.2004 р., 04.10.2004 р., 11.04.2005 р.) ; лікувальних закладів двох регіонів: Львівського обласного ендокриноголічного диспансеру та Тернопільського обласного ендокринологічного диспансерного відділення (акти впровадження відповідно 16.05.2005 р., 19.10.2005 р.); навчальний процес кафедри фармації Вінницького національного медичного університету ім. М.І.Пирогова (акт впровадження 20.04.2005 р.), фармацевтичних відділень Кіровоградського базового медичного коледжу ім. Є.Й.Мухіна, Чортківського державного медичного коледжу, Рівненського базового медичного коледжу (акти впровадження відповідно 12.05.2005 р., 11.10.2005 р., 20.10.2005 р.).

Особистий внесок здобувача. Усі наукові результати, подані у дисертації, отримані автором особисто:

• проведено маркетинговий аналіз антидіабетичних лікарських засобів у динаміці за період від 20-х років ХХ сторіччя до початку ХХІ сторіччя з виділенням перспективних світових протидіабетичних препаратів відповідно до стандартизованих схем фармакотерапії діабету, які доцільно впроваджувати у фармацевтичний ринок України;
• на основі проведеного аналізу показників динаміки захворюваності та поширеності діабету в Україні, а також у розрізі АР Крим, окремих областей, м.Києва та м.Севастополя розроблено методичні підходи до вивчення стану лікарського забезпечення хворих;
• проаналізовано фактичний стан лікарського забезпечення хворих з різними формами діабету та розроблено модель споживання протидіабетичних лікарських засобів на визначену сукупність хворих з встановленням пріоритетних джерел фінансування їх фармакотерапії;
• розроблено комп’ютерну базу даних “Споживання лікарських засобів хворими на діабет”, пріоритетність створення якої захищено свідоцтвом про реєстрацію авторського права на твір Міністерства освіти та науки, Державного департаменту інтелектуальної власності;
• проведено фармакоекономічний аналіз фактичного стану фармакотерапії цукрового та нецукрового діабету з  одночасним порівняльним аналізом практичних та ідеальних схем лікування даних захворювань;
• визначено потребу в забезпеченні хворих лікарськими засобами для проведення різних схем фармакотерапії діабету;
• визначено взаємозв’язок між якістю життя хворих на цукровий діабет та можливістю застосування найбільш сучасних технологій його лікування;
• розроблено методичні рекомендації з проведення фармацевтичної опіки хворих діабетом при відпуску протидіабетичних лікарських засобів з аптек.

З окремих питань автор співпрацював з вченими Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького, лікарями-ендокринологами Чортківської центральної комунальної районної лікарні, інженерами-програмістами.

Апробація результатів дисертації. Основні теоретичні положення та практичні результати дисертаційного дослідження висвітлювались автором на VII, VIIІ та ІХ Міжнародних медичних конгресах студентів та молодих учених Тернопільської державної медичної академії імені І.Я.Горбачевського (Тернопіль, 2003, 2004), Тернопільського державного медичного університету імені І.Я.Горбачевського (Тернопіль, 2005), Міжнародній науково-практичній конференції “Клінічна фармація: 10 років в Україні” (Харків, 2003), науково-практичній конференції з міжнародною участю “Створення, виробництво, стандартизація, фармакоекономіка лікарських засобів та біологічно активних добавок” (Тернопіль, 2004), VII Європейському конгресі “Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень” (Німеччина, Гамбург, 2004).

Публікації. Основні положення дисертації опубліковано у 17 працях, зокрема, у наукових фахових виданнях – 7 статей, авторське свідоцтво – 1, методичних рекомендацій – 1, інформаційних листів – 2 та 6 тез доповідей на науково-практичних конференціях та конгресах.

Структура та обсяг дисертації. Дисертація складається зі вступу, 4 розділів власних досліджень, висновків, списку використаних джерел, додатків. Дисертація викладена на 236 сторінках машинопису, містить 29 таблиць (22 с.), 14 рисунків (8 с.), 4 додатків (64 с.). Список літератури містить 225 джерел, серед них – 88 іноземних авторів.

Основний зміст роботи

Маркетинговий аналіз фармацевтичного ринку протидіабетичних лікарських засобів в кінці ХХ і на початку ХХІ сторіччя. Фармацевтична складова маркетингового аналізу базується на вивченні специфіки конкретних захворювань, підходів та методів лікування, арсеналу лікарських засобів з встановленням відповідних тенденцій розвитку. Тому, перш за все, проаналізовано специфічні аспекти діабету як захворювання, шляхи його фармакотерапії та вивчено дотримання в Україні вимог ВООЗ щодо стандартів термінології, класифікації та діагностики ЦД та НЦД. Встановлено, що методологія лікування діабету в Україні відповідає світовим стандартам. Опрацьовані дані з профілактики діабету, симптоматики предіабету та діабету, супутніх захворювань, механізму лікування є актуальними при підготовці матеріалів інформаційного забезпечення фармацевтичної опіки хворих на діабет.

З метою вивчення закономірностей зміни теоретичного арсеналу лікарських засобів для лікування діабету в Україні у порівнянні зі світовими тенденціями, методом традиційного маркетингового аналізу вивчено їх динаміку протягом останніх 80 років та виконано порівняльний аналіз ринків протидіабетичних лікарських засобів на основі таких провідних та високорозвинутих країн світу, як Великобританія та США. Нами розглянуто шляхи оптимізації ринку протидіабетичних лікарських засобів в Україні на початку ХХІ сторіччя та вказано на конкретні лікарські засоби і конкретні лікарські форми, які за даними світової та вітчизняної літератури можна розглядати як претенденти до формулярного списку.

Проведено аналіз тенденцій шляхів вирішення таких важливих проблем як комплаєнс та покращення критеріїв якості життя у розробці нових технологій фармакотерапії діабету у світі.

Обгунтування методів та об’єктів дослідження. При виборі методології дослідження нами використано основні державні установчі документи, які регламентують питання лікарського забезпечення хворих на діабет в Україні: комплексна програма “Цукровий діабет”, схвалену Указом Президента у травні 1999 р. та “Державна програма забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки” затверджену Постановою Кабінету Міністрів України від 25 липня 2003 р. №1162, положення яких зумовлюють потребу у формуванні фармакоекономічної складової в охороні здоров’я.

Ми об’єднали в одному дослідженні фармацевтичні аспекти ЦД та НЦД, оскільки ці ендокринні патології базуються на однакових принципах лікарського забезпечення та шляхів їх фінансування.

Особливості нашого методичного підходу до маркетингового аналізу полягали в дослідженні ринку протидіабетичних лікарських засобів  з  одночасним прогнозом розвитку цього сегменту ринку та порівнянням асортименту антидіабетичних препаратів вітчизняного фармацевтичного ринку з асортиментом даних препаратів у ринках провідних країн світу.

Методика аналізу стану лікарського забезпечення хворих на діабет, розроблена нами, передбачає інтегроване вивчення медичних та фармацевтичних факторів лікування хворих на діабет з включенням таких параметрів, як організаційна структура ендокринологічної служби регіону; абсолютні та відносні показники поширеності та захворюваності ЦД з врахуванням вікового фактору, а також їх динаміки; забезпеченості населення лікарями-ендокринологами, кількості ендокринологічних кабінетів, ендокринологічних ліжок та їх робота; методів діагностики та лікування діабету; забезпеченості хворих пристроями для введення інсуліну та контролю рівня цукру в крові; ускладнень ЦД; кількісного та асортиментного складу регіональних заявок на протидіабетичні препарати; коефіцієнту задоволення заявки на препарати інсуліну, в т.ч. його поквартальних показників.

Розроблена комп’ютерна база даних “Споживання лікарських засобів хворими на діабет”, проблемно орієнтована на одержання інформації про кожного хворого діабетом з наступним узагальненням відповідних фармакотерапевтичних схем, лікарських засобів, які застосовуються для їх забезпечення, джерел фінансування відповідного лікування тощо. При цьому була  використана методологія побудови баз даних за Дж. Мартіном.

Застосовані нами методи визначення потреби у лікарських засобах включають класичний підхід (визначення потреби на модельну сукупність 100 хворих) з персоніфікованим аналізом показників споживання протидіабетичних лікарських засобів хворими на основі комп’ютерного медикаментозного паспорту та використанням фармакоекономічних методів аналізу практичних схем фармакотерапії діабету.

Фармакоекономічний аналіз схем лікування діабету проведено за методом “вартість-ефективність”. Для інтегрування показників ефективності та безпечності протидіабетичних лікарських засобів нами застосовано метод моделювання, при якому використана інформація з джерел літератури, яка доповнена даними експертних оцінок та визначеним інтегральним рейтингом ефективності протидіабетичного лікарського засобу чи схеми фармакотерапії діабету. Об’єктами фармакоекономічного аналізу були: 17 практичних схем інсулінотерапії (23 торгових назви препаратів інсуліну), які використовуються для лікування 112 хворих ЦД 1 типу; 10 практичних схем терапії пероральними гіпоглікемічними лікарськими засобами, які використовуються для лікування 857 хворих ЦД 2 типу; 2 практичних схеми фармакотерапії НЦД, що застосовуються для лікування 7 хворих.

Вивчення стану лікарського забезпечення хворих на діабет в Україні. За даними ВООЗ і Американської діабетичної асоціації  у 2001 році в світі було зареєстровано 154 млн. хворих ЦД, з них 120 млн. – хворі ЦД 2 типу. ЦД 1 типу найбільш часто діагностується у розвинутих країнах і коливається від 10 хворих (дігностовано вперше за рік) на 100 тис. населення у Австрії, Великій Британії, Франції  до 30 на 100 тис.населення у Фінляндії.

Нами вивчено закономірності динаміки показників захворюваності та поширеності ЦД та НЦД за 1997-2004 рр. в Україні та у розрізі АР Крим, областей, м.Києва та м.Севастополя. 

На кінець 2004 року в Україні зареєстровано 969269 хворих ЦД, з них 131178 – хворі ЦД 1 типу, найвищий показник поширеності ЦД у 2004 році був у Чернівецькій обл. - 2913,6 хворих, Хмельницькій обл. -2869,1 хворих та Черкаській обл. - 2731,6 хворих на 100 тис. населення, а найбільше вперше виявлено хворих на ЦД  у Харківській обл. - 332,4 хворих, Чернівецькій обл. - 272,5 хворих та у м.Києві - 288,3 хворих на 100 тис. населення. Найнижча поширеність ЦД у 2004 р. була у Волинській області, також у цьому регіоні найменше відносне число вперше виявлених хворих на ЦД (відповідно 1319,5 та 123,4 хворих на 100 тис. населення). За період 1997 – 2004 рр. середньодержавний приріст поширеності ЦД складає 17,1%. Найвищий приріст поширеності ЦД відбувся у Тернопільській обл. - 65,2%  та Чернівецькій обл. - 61,8%, а у Луганській обл. зафіксовано зменшення поширеності цього захворювання. Встановлено, що в Україні є середньосвітові показники (19,4 на 100 тис.населення щорічно) виявлення ЦД 1 типу.

Таким чином, аналіз показників захворюваності та поширеності ЦД за період 1997 - 2004 рр. свідчить про стабільні тенденції до їх росту з одночасною діагностикою великої кількості важких ускладнень ЦД. Виявлено, що показники захворюваності та поширеності ЦД, стану лікарського забезпечення та його фінансування в Україні мають регіональні відмінності.

Враховуючи централізовану схему постачання препаратами інсуліну, яка базується на їх попередньому замовленні, нами були проаналізовані вартісні та кількісні характеристики показників потреби у лікарських засобах для лікування ЦД, які визначаються обласною ендокринологічною службою, офіційно запланованим розподілом препаратів згідно з наказами МОЗ України та фактично отриманими інсулінами через централізоване постачання, що дозволило визначити коефіцієнт задоволення заявки на препарати інсуліну, в т.ч. провести поквартальний аналіз задоволення заявки. Встановлено нерівномірність постачання препаратів інсуліну, що, безперечно, має негативний вплив на фармакотерапію ЦД. Визначено, що відсутність достовірної методики визначення потреби у препаратах інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобах призводить до довільного планування фінансування для забезпечення хворих цими препаратами.

Тому нами запропоновано методику комплексного аналізу стану лікарського забезпечення хворих ЦД на регіональному рівні, що інтегрує вивчення медичних та фармацевтичних факторів лікування хворих на діабет та   дозволяє вивчити реальний стан лікарського забезпечення хворих ЦД на регіональному рівні за показниками:

• організаційної структури ендокринологічної служби (ендокринологічний диспансер, диспансерне відділення, ендокринологічний центр);
• абсолютних та відносних показників поширеності та захворюваності ЦД з врахуванням вікового фактору, а також їх динаміки;
• забезпеченості населення лікарями-ендокринологами (їх кількості і кваліфікації);
• кількості ендокринологічних кабінетів (у т.ч. дитячих ендокринологічних кабінетів), шкіл діабету;
• забезпеченості населення регіону ендокринологічними ліжками та їх роботи (проліковано хворих, середня тривалість перебування на ліжку, питома вага хворих діабетом серед пролікованих хворих);
• методів діагностики та лікування ЦД;
• ускладнень ЦД (ураження нирок, ретинопатія, катаракта, гангрена, ампутації);
• забезпеченості хворих ЦД пристроями для контролю рівня цукру в крові;
• забезпеченості хворих, які застосовують інсулінотерапію пристроями для введення інсуліну;
• кількісного та асортиментного складу регіональних заявок на протидіабетичні препарати;
• коефіцієнту задоволення заявки на препарати інсуліну, в т.ч. його поквартальних показників.

За модель для деталізованого вивчення ми обрали Тернопільську та Львівську області, а стан споживання протидіабетичних лікарських засобів та відповідного лікарського забезпечення вивчали на прикладах диспансерного ендокринологічного відділення Тернопільської обласної клінічної лікарні та на базі Львівського обласного ендокринологічного диспансеру.

Для оптимізації інформативних можливостей аналізу стану споживання лікарських засобів для лікування діабету необхідний індивідуалізований облік хворих з веденням їх медикаментозного паспорту.  Інструментом такого аналізу є створена нами комп’ютерна база даних “Споживання лікарських засобів хворими на діабет”. Ця база даних є безперервно функціонуючою, постійно тривають дослідження щодо її вдосконалення.  На даний час у базі даних накопичена інформація про 1945 хворих ЦД та 7 хворих НЦД. Вказана комп’ютеризована база є проблемно орієнтованою на аналіз стану забезпечення хворих лікарськими засобами, що проводиться на основі фіксованих даних про препарати, які одержував кожен хворий за досліджуваний період. Це дає можливість побудови за її допомогою науково обгрунтованої моделі стану лікарського забезпечення хворих з наступним експертним обгрунтуванням індивідуальної та інтегральної потреби у протидіабетичних лікарських засобах на перспективу.

При її створенні ми вважали за необхідне, щоб паспортна частина (включно з реєстраційним номером хворого) була повністю сумісна з аналогічною частиною Державного реєстру хворих ЦД - бази даних СИНАДІАБ (системою спостереження за діабетом).

Структура комп’ютерної бази даних “Споживання лікарських засобів хворими на діабет”:

• блок даних “Пацієнт” (рис.1) для кожного хворого, зокрема, містить наступні дані: тип діабету (цукровий діабет 1 типу, цукровий діабет 2 типу, нецукровий діабет, інший тип), з якого часу хворіє та проводить відповідну фармакотерапію, назву лікувально-профілактичного закладу та прізвище лікаря, а також дату введення даної інформації;

Рис.1. Структура блоку “Пацієнт” комп’ютерної бази даних “Споживання лікарських 

          засобів хворими на діабет”.

• блок даних “Фармакотерапія” (рис.2) містить інформацію про:
• теоретичний арсенал пероральних цукрознижуючих препаратів, у т.ч. за торговими назвами, даними про їх добову дозу та вартість добової дози;
• теоретичний арсенал препаратів інсуліну, у т.ч. за торговими назвами, даними про добову дозу в одиницях дії, вартість 1 одиниці дії та кількість ін’єкцій на добу;
• теоретичний арсенал препаратів для лікування нецукрового діабету, у т.ч. за торговими назвами, даними про їх добову дозу та вартість добової дози;
• блок даних “Джерело фінансування” з варіантами: централізоване постачання, кошти місцевого бюджету, кошти фонду з виплати компенсацій і надання пільг громадянам, які постраждали внаслідок аварії на ЧАЕС, гуманітарна і спонсорська допомога, самофінансування, комбіноване фінансування.